近年來,我國環境污染問題日益突出,GMP標準也在不斷提高,壓片機在面臨升級轉型的同時,市場上涌現的機型也越來越多樣,如單沖式、花籃式、旋轉式等等。這些設備功能各異,可以滿足不同行業壓片的需求。
壓片機是指將顆;蚍蹱钗锪现糜谀?變扔蓻_頭壓制成片劑的機器。但在壓片的生產過程中,經常有用戶反映壓片的結果不順利的情況。下面分析出現松片現象的解決方法。
據悉,藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻會導致松片現象?蓪⑺幬锓鬯檫^100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。
黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當,使顆粒質地疏松或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層?蛇x用適當黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。
顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。
業內表示,壓片過程中發生松片現象可能還與藥物本身的性質有關。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經不起碰撞和震搖;顆粒的流動性差,填入?椎念w粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時,影響填充量。
此外,機械活動也會影響壓片的效果。如果壓力過小,多沖壓片機沖頭長短不齊,車速過快或加料斗中顆粒時多時少?赏ㄟ^調節壓力、檢查沖模是否配套完整、調整車速、勤加顆粒使料斗內保持一定的存量等方法克服。 |